欲投入美國醫療器材行銷網的國內廠商有福了！現在您可採用 UL 台灣的 510(k) 醫療器材審查服務專案，加速產品進入美國市場的時程，獲取更廣大的商業契機。

UL 為 FDA 開放第三方審查後的第一批被授權單位，目前已累積豐富的經驗。UL 台灣為擴大服務範疇，整合 UL 美國總部的資源，積極派員至美國接受嚴格的培訓，目前已擁有正式認可且專業的 510(k) 審查人員，可專職負責協助客戶進行 510(k) 申請案件的審查，並徹底了解客戶的需求與困難，幫助客戶快速取得 FDA 510(k) 上市前通知的核可。日後台灣廠商透過 UL 台灣代為處理醫療產品上市美國的申請案件，可以有效縮短整個審核認可的時程，並享有在地化的服務，減少跨國遠距離溝通可能造成產品延遲上市的風險。

510(k) 核可是醫療器材進入美國市場的主要通行證，美國向來是台灣醫療器材的最大出口國，如何快速取得FDA 510(k) 的核可資格也成了製造商搶佔市場先機的關鍵。為協助客戶深入了解 UL 510(k) 的審查服務，UL 台灣將陸續舉辦相關研討會，
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